تحديد محتوى الجرعة المحررة من صيغ مطورة خالية من الايتانول لاشكال ارذاذية معايرة الجرعة حاوية على السالبوتامول سلفات (دراسة ثبات مسّرع)

مجلة جامعة تشرين، سلسلة العلوم الصحية ISSN: 2079-309X

View Publication Info
 
 
Field Value
 
Title تحديد محتوى الجرعة المحررة من صيغ مطورة خالية من الايتانول لاشكال ارذاذية معايرة الجرعة حاوية على السالبوتامول سلفات (دراسة ثبات مسّرع)
Determination the Content Per Puff of developing formulations free off ethanol of Salbutamol Sulfate Metered Dose Inhalers (Accelerated Stability Study)
 
Creator Haroun, Mohammad
Alkayer, Maarof
Abd Al-wahed, Wasim
Aldabet, Alaa Faysal
 
Description تعتبر الاشكال الارذاذية معايرة الجرعة الحاوية على السالبوتامول سلفات بشكل معلقات الخط العلاجي الأول في تدبير نوبات الربو الحادة, ويعتبر الايتانول المحل المساعد الأكثر استخداماً الذي تعزى إليه العديد من المشاكل المتعلقة بجودة عمل الشكل الارذاذي.
تم في هذا البحث استخدام PEG400 و Isopropyl Myreistate (IPM) كمحلات مساعدة مقترحة بديلة عن الايتانول بتراكيز (1-3-5%) وتم التوصل إلى أن PEG400(1%) هو المحل المساعد البديل المحتمل اعتماداً على نتائج الفحص العياني ومحتوى الجرعة المحررة باستخدام الكروماتوغرافيا السائلة عالية الآداء (عدد العبوات =10) كما تم تحضير الصيغ المقترحة التالية الخالية من الايتانول:

S-PEG400 الحاوية على نسبة ثابتة من السالبوتامول سلفات و PEG400(1%).
S-PEG400-OA الحاوية على نسبة ثابتة من السالبوتامول سلفات و PEG400(1%) وحمض الزيت(01%) كعامل فعال على السطح.
S-PEG400-PVP الحاوية على نسبة ثابتة من السالبوتامول سلفات و PEG400(1%) و(0001%)PVP-K30 كعامل معلق.

 تم اجراء دراسة ثبات مسرع (40°C/75%RH) وتحديد محتوى الجرعة المحررة في النقاط (0-3-6) أشهر ومقارنة النتائج مع صيغة الشاهد الحاوية على الايتانول 10% S-ETOH (عدد العبوات =10) وتم تحليل النتائج احصائياً باستخدام اختبار t-student حيث أظهرت النتائج  ان الصيغة S-PEG400-PVP الخالية من الايتانول نجحت في اجتياز فحص الثبات المسرع ولا يوجد أي تأثير هام ذي دلالة إحصائية عند المقارنة مع الشاهد  S-ETOH       (p-value>0.05) وبالتالي فإن PEG400(1%) بديل جيد للايتانول بوجود PVPk30(0.0001%).
Salbutamol sulfate metered dose inhaler (MDI) which is available as suspension is a drug of choice in treating acute asthma attack. Ethanol is considered the common co-solvent used in MDI formulation which has a lot of problems related to the performance of MDI.
This research suggested PEG400 and Isopropyl Myreistate (IPM) as alternative co-solvent to ethanol. Different concentrations were used (1-3-5%).The initial results indicate that PEG400(1%) is a good probably alternative co-solvent to Ethanol depending on visual observation and content per puff by HPLC (n=10).
Suggested Formulation free off ethanol were prepared as following:

S-PEG400 contains a fixed amount of salbutamol sulfate and PEG400(1%).
S-PEG400-OA contains a fixed amount of salbutamol sulfate and PEG400(1%) plus oleic acid (0.01%) as surfactant.
S-PEG400-PVP contains a fixed amount of salbutamol sulfate and PEG400(1%) plus PVP-K30(0.0001%) as suspending agent.

Accelerated Stability study was realized (40°C/75%RH) by determining content per puff of above formulations at (0-3-6 month) and the results were compared with control S-ETOH which contain ethanol(10%) (n=10). The results were statistically analyzed using t-student and the results demonstrated that formulation S-PEG400-PVP which is free off ethanol passed the accelerated stability test and there isn’t any significant effect when comparing with control S-ETOH (p-value>0.05), So PEG400(1%) is a suitable alternative co-solvent to ethanol with addition of 0.0001% of PVPk30.
 
Publisher Tishreen University
 
Date 2022-01-17
 
Type info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
Peer-reviewed Article
 
Format application/pdf
 
Identifier http://journal.tishreen.edu.sy/index.php/hlthscnc/article/view/11542
 
Source مجلة جامعة تشرين للبحوث والدراسات العلمية- سلسلة العلوم الصحية; مجلد 43 عدد 6 (2021): مجلة جامعة تشرين للبحوث والدراسات العلمية- سلسلة العلوم الصحية; 129-141
Tishreen University Journal -Medical Sciences Series; Vol. 43 No. 6 (2021): Tishreen University Journal for Research and Scientific Studies - Health Sciences Series; 129-141
2663-4287
2079-309X
 
Language ara
 
Relation http://journal.tishreen.edu.sy/index.php/hlthscnc/article/view/11542/10976
 
Rights Copyright (c) 2022 Tishreen University Journal -Medical Sciences Series
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0
 

Contact Us

The PKP Index is an initiative of the Public Knowledge Project.

For PKP Publishing Services please use the PKP|PS contact form.

For support with PKP software we encourage users to consult our wiki for documentation and search our support forums.

For any other correspondence feel free to contact us using the PKP contact form.

Find Us

Twitter

Copyright © 2015-2018 Simon Fraser University Library