Research of quality indicators and stability of herbal species for mastopathy therapy

Ukraïns’kij bìofarmacevtičnij žurnal

View Publication Info
 
 
Field Value
 
Title Research of quality indicators and stability of herbal species for mastopathy therapy
Исследование показателей качества и стабильности сбора для комплексной терапии мастопатии
Дослідження показників якості та стабільності збору для комплексної терапії мастопатії
 
Creator Zuikina, S.; National University of Pharmacy
Vyshnevska, L.; National University of Pharmacy
 
Subject mastopathy; medicinal plants; quality indicators; stability; microbiological purity
UDC 615.07:615.014.4:615.32:618.19 – 002
мастопатия; сбор; показатели качества; стабильность; микробиологическая чистота
УДК 615.07:615.014.4:615.32:618.19 – 002
мастопатія; збір; показники якості; стабільність; мікробіологічна чистота
УДК 615.07:615.014.4:615.32:618.19 – 002
 
Description Topicality. Given the high incidence of breast pathologies and the limited pharmacological treatment, it is urgent to consider the possibility of using medicinal herbs in complex mastopathy therapy.Aim. To study the quality indicators and stability during storage of the developed medicinal herbal species for complex mastopathy therapy.Materials and methods. The study of the species samples named “Mastonorm” in different types of packaging was carried out using the methods of organoleptic, physicochemical, pharmacotechnological and biological research, which results in an objective assessment of the quality and stability of the developed species.Results and discussion. In the course of the studies the weight loss in drying process was found , depending on the type of packaging from 9.7 to 10,86 %, total ash is in the range of 8.0-10.5 %, ash insoluble in hydrochloric acid, – in the range of 2.2-2.8 %, the weight loss in drying of the samples during the shelf life is in the range of 9.7-10.9 %. The content of extractive substances extracted with water from species, laid in four types of packaging, is 26.7-28.7 %. The amount of biologically active substances (flavonoids) in terms of the routine during the shelf life is 0.4-0.5 %. The results obtained meet the requirements for this dosage form and during storage remains almost unchanged. Tests for microbiological purity proved the compliance of the developed drug with the requirements of SPhU 2 ed., Item 2.6.12, 2.6.13.Conclusions. The criteria for the specifications of the “Mastonorm” species under the sections “Description”, “Moisture content”, “Ash content”, “Ash insoluble in hydrochloric acid”, “Weight of packaging content”, “Quantitative content”, “Microbiological purity” are substantiated and investigated. The stability of the developed species for two years at the temperature 5 ± 3 °C and 25 ± 2 °C in different types of packaging was experimentally proved. Microbiological studies have established that the developed species “Mastonorm” in terms of microbiological purity meets the requirements of SPhU throughout the shelf life.
Актуальность. Учитывая высокую частоту патологий молочных желез и ограниченность фармакологических средств для их лечения, актуальным является вопрос возможности использования в комплексной терапии мастопатии лекарственных растений.Цель исследования. Изучение показателей качества и исследования стабильности разработанного лекарственного растительного сбора для комплексной терапии мастопатии в процессе хранения.Материалы и методы. Изучение образцов сбора под условным названием «Мастонорм» в разных видах упаковок проводили с использованием приведенных в ГФУ методов органолептических, физико-химических, фармакотехнологических и биологических исследований, результаты которых позволяют объективно оценивать качество и стабильность разработанного сбора.Результаты и их обсуждение. В ходе исследований установлено, что потери в массе при высушивании составили в зависимости от вида упаковки от 9,7 до 10,86 %, общая зола находится в пределах 8,0-10,5 %, зола, нерастворимая в соляной кислоте – в пределах 2,2-2,8 %, потеря в массе при высушивании образцов в течение срока хранения находится в пределах 9,7-10,9 %. Содержание экстрактивных веществ, извлекаемых водой в сборе, заложенном в четыре вида упаковки, составляет 26,7-28,7 %. Сумма биологически активных веществ (флавоноидов) в пересчете на рутин в течение срока хранения составляет 0,4-0,5 %. Полученные показатели соответствуют требованиям к этой лекарственной форме и в процессе хранения практически не изменяются. Испытание на микробиологическую чистоту доказали соответствие разработанного препарата требованиям ГФУ 2 изд., п. 2.6.12, 2.6.13.Выводы. Обоснованы и исследованы критерии для спецификаций сбора «Мастонорм» по разделам «Описание», «Содержание влаги», «Содержание золы», «Зола, нерастворимая в соляной кислоте», «Масса содержимого упаковки», «Количественное содержание», «Микробиологическая чистота». Экспериментально доказана стабильность разработанного сбора в течение двух лет хранения при температуре 5 ± 3 °С и 25 ± 2 °С в различных видах упаковки дисков. Микробиологическими исследованиями установлено, что разработанный лекарственный сбор «Мастонорм» по показателям микробиологической чистоты соответствует требованиям ГФУ в течение всего срока хранения.
Актуальність. Зважаючи на високу частоту патологій молочних залоз та обмеженість фармакологічних засобів їх лікування, актуальним є питання можливості використання в комплексній терапії мастопатії лікарських рослин.Мета дослідження. Вивчення показників якості та дослідження стабільності розробленого лікарського рослинного збору для комплексної терапії мастопатії в процесі зберігання.Матеріали та методи. Вивчення зразків збору під умовною назвою «Мастонорм» у різних видах упаковання проводили з використанням наведених у ДФУ методів органолептичних, фізико-хімічних, фармакотехно-логічних та біологічних досліджень, результати яких дозволяють об’єктивно оцінювати якість та стабільність розробленого збору.Результати та їх обговорення. У ході досліджень встановлено, що втрати в масі при висушуванні склали залежно від виду упаковання від 9,7 до 10,86 %, загальна зола знаходиться в межах 8,0-10,5 %, зола, нерозчинна в хлористоводневій кислоті, – в межах 2,2-2,8 %, втрата в масі при висушуванні зразків впродовж терміну зберігання знаходиться в межах 9,7-10,9 %. Вміст екстрактивних речовин, що витягаються водою у зборі, закладеному в чотири види упаковки, складає 26,7-28,7 %. Сума біологічно активних речовин (флавоноїдів) у перерахунку на рутин впродовж терміну зберігання складає 0,4-0,5 %. Одержані показники відповідають вимогам до цієї лікарської форми і в процесі зберігання майже не змінюються. Випробування на мікробіологічну чистоту довели відповідність розробленого препарату вимогам ДФУ 2 вид., п. 2.6.12, 2.6.13.Висновки. Обґрунтовані та досліджені критерії для специфікацій збору «Мастонорм» за розділами «Опис», «Вміст вологи», «Вміст золи», «Зола, нерозчинна у хлористоводневій кислоті», «Маса вмісту упаковання», «Кількісний вміст», «Мікробіологічна чистота». Експериментально доведена стабільність розробленого збору впродовж двох років зберігання при температурі 5 ± 3 °С та 25 ± 2 °С у різних видах упаковання. Мікробіологічними дослідженнями встановлено, що розроблений лікарський збір «Мастонорм» за показниками мікробіологічної чистоти відповідає вимогам ДФУ впродовж усього терміну зберігання.
 
Publisher National University of Pharmacy
 
Contributor


 
Date 2020-03-02
 
Type info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion



 
Format application/pdf
 
Identifier http://ubphj.nuph.edu.ua/article/view/ubphj.20.261
10.24959/ubphj.20.261
 
Source Український біофармацевтичний журнал; No 1(62) (2020); 30-36
Ukrainian biopharmaceutical journal; No 1(62) (2020); 30-36
Украинский биофармацевтический журнал; No 1(62) (2020); 30-36
2519-8750
2311-715X
 
Language ukr
 
Relation http://ubphj.nuph.edu.ua/article/view/ubphj.20.261/197973
 
Rights Copyright (c) 2020 National University of Pharmacy
Copyright (c) 2020 Национальный фармацевтический университет
Copyright (c) 2020 Національний фармацевтичний університет
http://creativecommons.org/licenses/by/4.0
 

Contact Us

The PKP Index is an initiative of the Public Knowledge Project.

For PKP Publishing Services please use the PKP|PS contact form.

For support with PKP software we encourage users to consult our wiki for documentation and search our support forums.

For any other correspondence feel free to contact us using the PKP contact form.

Find Us

Twitter

Copyright © 2015-2018 Simon Fraser University Library