Study of the size and shape of lisinopril dihydrate particles and auxiliary substances in order to obtain optimal pharmaceutical-technological properties of tablet mass

Ukraïns’kij bìofarmacevtičnij žurnal

View Publication Info
 
 
Field Value
 
Title Study of the size and shape of lisinopril dihydrate particles and auxiliary substances in order to obtain optimal pharmaceutical-technological properties of tablet mass
Исследование размера и формы частиц лизиноприла дигидрата и вспомогательных веществ с целью получения оптимальных фармакотехнологических свойств массы для таблетирования
Дослідження розміру та форми частинок лізиноприлу дигідрату та допоміжних речовин з метою отримання оптимальних фармакотехнологічних властивостей маси для таблетування
 
Creator Saliy, O.; Kyiv National University of Technologies and Design
Bessarabov, V.; Kyiv National University of Technologies and Design
Kuzmina, G.; Kyiv National University of Technologies and Design
Babenko, A.; Kyiv National University of Technologies and Design
 
Subject lisinopril dihydrate; optical microscopy; laser diffraction; bulk density; powder flow
UDC 615.453.6.:615.011.4[615.225.2]
лизиноприла дигидрат; оптическая микроскопия; лазерная дифракция; насыпная плотность; сыпучесть
УДК 615.453.6.:615.011.4[615.225.2]
лізиноприлу дигідрат; оптична мікроскопія; лазерна дифракція; насипна густина; плинність
УДК 615.453.6.:615.011.4[615.225.2]
 
Description Topicality. The particle size of the active substance in medical product significantly affects its solubility, bioavailability, and therapeutic performance that is why the study of the “Particle size” index is compulsory for pharmaceutical development.Aim. Study of the size and shape of lisinopril dihydrate particles and auxiliary substances in order to obtain optimal pharmaceutical – technological properties of tablet mass.Materials and methods. The objects of study are lisinopril dihydrate, excipients, the obtained tablet mass, the samples of experimental series and the reference drug. Studies on the particle size determination of the active substance lisinopril dihydrate and excipients were performed by pharmacopoeial methods, such as optical microscopy (2.9.37), sieve analysis (2.9.12) and laser diffraction (2.9.31). The evaluation of the selected composition was carried out by pharmaceutical-technological tests according to SPhU.Results and discussion. The results of size examination, form of particles as well as fractional composition of lisinopril dihydrate and each of the auxiliary agents were obtained. The technology of tablet mass production was determined and on the basis of experimentally determined pharmaco-technological properties of substances, such as tapped density before and after package, flow property, the optimal composition of the tablet mass with lisinopril dihydrate was developed.Conclusions. In the result of comparative study of the pharmacological properties of the experimental series of tablets with lisinopril dihydrate, 10 mg and medical product Lizinopril-Ratiopharm, 10 mg, we confirmed the practicability of determining and standardizing the index size and shape of particles for active and auxiliary substances in the formation of solids.
Актуальность. Размер частиц действующего вещества в лекарственном средстве существенно влияет на его растворимость, биодоступность и терапевтическую эффективность, поэтому исследование показателя «Размер частиц» является обязательным элементом фармацевтической разработки.Цель работы. Исследование размера и формы частиц лизиноприла дигидрата и каждого вспомогательного вещества для получения оптимальных фармакотехнологических свойств массы для таблетирования.Материалы и методы. Объектами исследования являются лизиноприла дигидрат, вспомогательные вещества, полученная таблеточная масса, образцы экспериментальной серии и препарат сравнения. Исследования по определению размера частиц действующего вещества лизиноприла дигидрата и вспомогательных веществ проводились фармакопейными методами, такими как оптическая микроскопия (2.9.37), ситовый анализ (2.9.12) и лазерная дифракция (2.9.31). Оценка выбранной композиции проводилась путем проведения фармакотехнологических испытаний по ГФУ.Результаты и их обсуждение. Получены результаты исследований размера, формы частиц и фракционного состава лизиноприла дигидрата и каждого вспомогательного вещества. Определили технологию производства таблеточной массы и на основании экспериментально определенных фармакотехнологических свойств веществ разработан оптимальный состав таблеточной массы.Выводы. Полученные подобные результаты сравнительных исследований фармакотехнологических свойств исследовательской серии таблеток с лизиноприлу дигидратом, 10 мг и лекарственным средством Лизиноприл Ратиофарм, 10 мг подтверждают целесообразность определения и стандартизации показателя размер и форма частиц для действующих и вспомогательных веществ при создании твердых лекарственных форм.
Актуальність. Розмір частинок діючої речовини в лікарському засобі суттєво впливає на його розчинність, біодоступність і терапевтичну ефективність, тому дослідження показника «Розмір часток» є обов’язковим елементом фармацевтичної розробки.Мета роботи. Дослідження розміру та форми частинок лізиноприлу дигідрату та кожної допоміжної речовини для отримання оптимальних фармакотехнологічних властивостей маси для таблетування.Матеріали та методи. Об’єктами дослідження є лізиноприлу дигідрат, допоміжні речовини, отримана таблеткова маса, зразки експериментальної серії та препарат порівняння. Дослідження з визначення розміру частинок діючої речовини лізиноприлу дигідрату та допоміжних речовин проводили фармакопейними методами, такими як оптична мікроскопія (2.9.37), ситовий аналіз (2.9.12) та метод лазерної дифракції (2.9.31). Оцінку обраного складу проводили фармакотехнологічними випробуваннями згідно з ДФУ.Результати та їх обговорення. Отримані результати досліджень розміру, форми часток та фракційного складу лізиноприлу дигідрату та кожної допоміжної речовини. Визначили технологію виробництва таблеткової маси та на підставі експериментально визначених фармакотехнологічних властивостей речовин розроблено оптимальний склад таблеткової маси.Висновки. Отримані подібні результати порівняльних досліджень фармакотехнологічних властивостей дослідної серії таблеток з лізиноприлу дигідратом, 10 мг та лікарським засобом Лізиноприл-Ратіофарм, 10 мг підтверджують доцільність визначення та стандартизацію показника розмір та форма частинок для діючих та допоміжних речовин при створенні твердих лікарських форм.
 
Publisher National University of Pharmacy
 
Contributor


 
Date 2019-11-19
 
Type info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion



 
Format application/pdf
 
Identifier http://ubphj.nuph.edu.ua/article/view/ubphj.19.242
10.24959/ubphj.19.242
 
Source Ukrainian biopharmaceutical journal; No 4(61) (2019); 09-16
Украинский биофармацевтический журнал; No 4(61) (2019); 09-16
Український біофармацевтичний журнал; No 4(61) (2019); 09-16
2519-8750
2311-715X
 
Language ukr
 
Relation http://ubphj.nuph.edu.ua/article/view/ubphj.19.242/184594
 
Rights Copyright (c) 2019 National University of Pharmacy
Copyright (c) 2019 Национальный фармацевтический университет
Copyright (c) 2019 Національний фармацевтичний університет
http://creativecommons.org/licenses/by/4.0
 

Contact Us

The PKP Index is an initiative of the Public Knowledge Project.

For PKP Publishing Services please use the PKP|PS contact form.

For support with PKP software we encourage users to consult our wiki for documentation and search our support forums.

For any other correspondence feel free to contact us using the PKP contact form.

Find Us

Twitter

Copyright © 2015-2018 Simon Fraser University Library