Research ethics committees in Latin America: What do they accomplish?

Revista Colombiana de Bioética

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Title Research ethics committees in Latin America: What do they accomplish?
Os comitês de ética em pesquisa na América Latina: para que servem?
Los comités de ética de investigación en América Latina: ¿Para qué sirven?
 
Creator Ugalde, Antonio
Homedes, Nuria
 
Subject Comités de ética de investigación
ensayos clínicos
América Latina
conflictos de interés
consentimiento informado
 
Description The outsourcing of clinical trials to Latin America began in the mid-1940s under the sponsorship of universities and the National Institutes of Health of the United States of America. The number of studies was relatively low and remained stagnant until the late 1990s, when the pharmaceutical industry began outsourcing ECs to the region. The history and experience of the Latin American research ethics committees is quite short, but during these 25 years we have seen many changes in the regulations that determine their organization, responsibilities and performance. In this article, we examine some of the problems faced by the Latin American research ethics committees, their needs, their performance and their future, taking into account the rapid increase in the complexity of protocols and health technologies. After analyzing the work of the research ethics committees and the difficulties faced to comply with their responsibilities, we discuss some initiatives to improve their performance. We believe that is time to redesign the responsibilities of these committees.
A implementação de ensaios clínicos na América Latina começou em meados da década de 1940 sob o patrocínio de universidades e dos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos da América. O número de estudos foi relativamente baixo e permaneceu estagnado até o final dos anos 90, quando a indústria farmacêutica começou a terceirizar testes clínicos para a região. A história e a experiência dos comitês de ética em pesquisa da América Latina são bastante breves, mas durante esses 25 anos vimos muitas mudanças nos regulamentos que determinam sua organização, suas responsabilidades e desempenho. Neste artigo, examinamos alguns dos problemas enfrentados pelos comitês de ética da América Latina, suas necessidades, seu desempenho e seu futuro, levando em conta o rápido aumento da complexidade dos protocolos e das tecnologias em saúde. Após analisar o trabalho dos comitês de ética em pesquisa e as dificuldades que eles enfrentam no cumprimento de suas responsabilidades, discutimos algumas iniciativas para melhorar seu desempenho. Acreditamos que é hora de redesenhar as responsabilidades dos comitês.
La implementación de los ensayos clínicos a América Latina comenzó a mediados de la década de 1940 bajo el patrocinio de universidades y de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos de América. La cantidad de estudios fue relativamente baja y permaneció estancada hasta fines de la década de 1990, cuando la industria farmacéutica comenzó a externalizar los ensayos clínicos a la región. La historia y la experiencia de los comités de ética de investigación de América Latina es bastante corta, pero durante estos 25 años hemos visto muchos cambios en las regulaciones que determinan su organización, sus responsabilidades y desempeño. En este artículo, examinamos algunos de los problemas que enfrentan los comités de ética de América Latina, sus necesidades, su desempeño y su futuro, teniendo en cuenta el rápido aumento de la complejidad de los protocolos y las tecnologías de la salud. Después de analizar el trabajo de los comités de ética de investigación y las dificultades que enfrentan para cumplir con sus responsabilidades, discutimos algunas iniciativas para mejorar su desempeño. Creemos que ya es hora de rediseñar las responsabilidades de los comités.
 
Publisher Universidad El Bosque
 
Date 2019-05-27
 
Type info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
 
Format application/pdf
text/html
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Identifier https://revistas.unbosque.edu.co/index.php/RCB/article/view/2540
10.18270/rcb.v14i1.2540
 
Source Revista Colombiana de Bioética; Vol 14 No 1 (2019): Revista Colombiana de Bioética 14(1)
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Revista Colombiana de Bioética; Vol. 14 Núm. 1 (2019): Revista Colombiana de Bioética 14(1)
2590-9452
1900-6896
 
Language spa
 
Relation https://revistas.unbosque.edu.co/index.php/RCB/article/view/2540/2063
https://revistas.unbosque.edu.co/index.php/RCB/article/view/2540/2660
https://revistas.unbosque.edu.co/index.php/RCB/article/view/2540/2661
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