Comparison of national and imported 500-mg Cephalexin in Paraguay

Revista Facultad de Ciencias de la Salud UDES

View Publication Info
 
 
Field Value
 
Title Comparison of national and imported 500-mg Cephalexin in Paraguay
Comparación de Cefalexina 500mg nacional e importada en Paraguay
 
Creator Cáceres Villalba, María Paz
Fretes Lopez, Sonia Lorena
 
Subject Antibiotics; cephalexin; quality control; dissolution profile
Antibióticos; cefalexina; control de calidad; perfil de disolución
 
Description Introduction: Cephalexin is a broad-spectrum cephalosporin antibiotic with a low health risk due to its wide therapeutic window. In vitro dissolution studies have become crucial to guarantee the quality of the solid pharmaceutical forms for oral use, and allow their optimization. Objective: To compare the dissolution profiles of national pharmaceutical specialties containing 500-mg Cephalexin with an imported one. Materials and method: Analytical observational of transverse section. Quality control of the national and imported samples was carried out based on the physicochemical tests established in the USP37. The determinations were made by HPLC and UV/V spectrophotometry. Results: It was obtained with the physicochemical tests, that the samples were within limits established in the official monograph. Comparing the dissolution profiles of Cephalexin, they showed that they had similar dissolution behaviors in the medium established by USP37 for the dissolution test. Discussion: This would allow an exchange between formulations based on their similar dissolution behavior, giving the patient the possibility of opting for brands of lower cost, being able to improve adherence to treatment and contributing to diminishing some of the problems related to the inappropriate use of antibiotics such as bacterial resistance. Conclusion: Currently, there are no studies on profiles of dissolution of Paraguayan products containing Cephalexin, this work being a reference to expanding with other studies, to evaluate the behavior of national brands, in addition to a projection of biopharmaceutical studies of antibiotics at a national level.
Introduction: La Cefalexina es un antibiótico cefalosporínico de amplio espectro y de bajo riesgo sanitario debido a su amplia ventana terapéutica. Los estudios de disolución in vitro se han convertido en algo crucial para garantizar la calidad de las formas farmacéuticas sólidas de uso oral, y permitir la optimización de las mismas. Objetivo: Comparar los perfiles de disolución de especialidades farmacéuticas nacionales conteniendo Cefalexina 500 mg con una importada. Materiales y método: Observacional analítico de corte transverso. Se realizó el control de calidad de las muestras nacionales e importado basados  en los ensayos fisicoquímicos establecidos en la USP37. Las determinaciones se realizaron por HPLC y espectrofotometría UV/V. Resultados: Se obtuvieron con los ensayos fisicoquímicos, que las muestras se encontraban dentro de los límites establecidos en la monografía oficial. Comparando los perfiles de disolución de  Cefalexina, mostraron que  presentaban comportamientos de disolución similares en el medio establecido por la USP37 para el ensayo de disolución. Discusión: Esto permitiría un intercambio entre formulaciones basadas en su similar comportamiento de disolución, dando al paciente la posibilidad de optar,  por marcas de un menor costo, pudiendo mejorar la adherencia al tratamiento y contribuyendo a disminuir algunos de los problemas relacionados al uso inadecuado de antibióticos como la resistencia bacteriana. Conclusión: Actualmente no se cuentan con estudios de perfiles de disolución de productos paraguayos conteniendo Cefalexina, siendo este trabajo, una referencia para ampliar con otros estudios,  evaluar el comportamiento de marcas nacionales , además  de una proyección de estudios biofarmacéuticos de  antibióticos a nivel nacional.
 
Publisher Universidad de Santander (UDES)
 
Contributor
Facultad de Ciencias Químicas-UNA
 
Date 2017-06-01
 
Type info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
Original Article

 
Format application/pdf
 
Identifier https://journalhealthsciences.com/index.php/UDES/article/view/123
10.20320/rfcsudes.v4i2.204
 
Source Revista Facultad de Ciencias de la Salud UDES; Vol. 4, Núm. 2 (2017); 85-89
Revista Facultad de Ciencias de la Salud UDES; Vol. 4, Núm. 2 (2017); 85-89
2422-1074
2422-1074
 
Language spa
 
Relation https://journalhealthsciences.com/index.php/UDES/article/view/123/pdf
https://journalhealthsciences.com/index.php/UDES/article/downloadSuppFile/123/41
https://journalhealthsciences.com/index.php/UDES/article/downloadSuppFile/123/43
/*ref*/Gallego C, Montero M, Cuadrado P, Jurado A. Clasificación clínica de las enfermedades infecciosas. Rev Medicine. 2002; 8(61): 3231-3240. https://doi.org/10.1016/S0304-5412(02)70603-3
/*ref*/González A. Características del consumo de antibióticos y de la resistencia bacteriana en la ciudad de Santa Fe. Estimación del gasto en antibióticos en un servicio de salud. Instituto Universitario ISALUD; 2004
/*ref*/Wirtz VJ, Dreser A, Gonzales R. Trends in antibiotic utilization in eight Latin American countries. Rev Panam Salud Publica. 2010;27(3):219-25. https://doi.org/10.1590/S1020-49892010000300009
/*ref*/Gennaro A. Remington Farmacia. Vol 1. 20a edición. Argentina: Editorial Panamericana; 2003.
/*ref*/Mendoza N. Farmacología médica. México DF, México: Editorial Médica Panamericana; 2008.
/*ref*/World Health Organization. Global action plan on antimicrobial resistance. Geneva, Suiza: World Health Organization; 2017 Disponible en: http://www.who.int/antimicrobial-resistance/publications/global-action-plan/en/
/*ref*/Mella S, Zemelman C, Bello H, Dominguez M, GonzálezG, Zemelman R. Propiedades microbiológicas, clasificación y relación estructura-actividad de cefalosporinas e importancia de las cefalosporinas de cuarta generación. Rev. chil. infectol. 2001; 18(1): 7-19. http://dx.doi.org/10.4067/S0716-10182001000100002
/*ref*/González N, Simionato D, Pubata P, Pizzorno M. Similitud e intercambiabilidad de formulaciones de Cefalexina. Acta Farm. Bonaerense. 2006; 25 (1): 99-103.
/*ref*/Farmacopea de los Estados Unidos, USP 37. US, Rockville, MD 20852.2014 Vol. III: 4026-7.
/*ref*/Serra CHR, Chang KH, Dezani TM, Porta V, Storpirtis S. Dissolution efficiency and bioequivalence study using urine data from healthy volunteers: a comparison between two tablet formulations of cephalexin. Braz. J. Pharm. Sci. 2015; 51(2): 383-92. http://dx.doi.org/10.1590/S1984-82502015000200016
/*ref*/Shabaz AN, Lubna B, Oneeb Hassan JGN, Saima R, Samina A, Shazia B. In vitro Studies of Different Brands of Cephalexin Monohydrate Capsules (500mg) Available In Local Market (Pakistan). Int J Adv Res (Indore). 2015; 3 (8): 400-7.
 
Rights Copyright (c) 2017 Revista Facultad de Ciencias de la Salud UDES
http://creativecommons.org/licenses/by/4.0
 

Contact Us

The PKP Index is an initiative of the Public Knowledge Project.

For PKP Publishing Services please use the PKP|PS contact form.

For support with PKP software we encourage users to consult our wiki for documentation and search our support forums.

For any other correspondence feel free to contact us using the PKP contact form.

Find Us

Twitter

Copyright © 2015-2018 Simon Fraser University Library