The Clinical use of glimepiride in patients with type 2 diabetes mellitus, uncontrolled on combination of DPP4-inhibitors and metformin: results of ESCALATION observational study

Problems of Endocrinology

View Publication Info
 
 
Field Value
 
Title The Clinical use of glimepiride in patients with type 2 diabetes mellitus, uncontrolled on combination of DPP4-inhibitors and metformin: results of ESCALATION observational study
Результаты наблюдательного исследования ESCALATION: особенности применения глимепирида у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, не достигших целевых показателей углеводного обмена на фоне терапии ингибитором ДПП-4 в комбинации с метформином
 
Creator Mkrtumyan A.M.
 
Subject diabetes mellitus; type 2; sulfonylurea compounds; drug therapy; combination
сахарный диабет 2-го типа; препараты сульфонилмочевины; комбинированная терапия СД2; практика назначения препаратов сульфонилмочевины
 
Description Background. Russian guidelines for T2DM management 2015 recommend intensification to triple combination therapy in patients not reaching glycaemia treatment targets on dual oral antidiabetic therapy for 6 months. Despite this, clinical experience shows that physicians may also switch one component of the dual therapy, or add the third component of the therapy. This study sought to assess the effect of physician-led prescription of glimepiride (GLIM) to individuals with T2DM uncontrolled by metformin (MET) and DPP-inhibitor.
Material and methods. This observational study was carried out in real clinical practice in 142 Russian clinical centers, among 1447 T2DM patients, which consume glimepiride according to medical disposal. Entry criteria included 18—80 years male and female with HbA1c≥ 7,6% и ≤10 (during 2 month) and uncontrolled carbohydrate metabolism by individualized HbA1c target level by MET(in a dose ≥1500 mg/per day) and DPP-4i for ≥3 months, which doctor prescribed glimepiride in mono- or combination therapy. Duration of observation after inclusion into research was 24 weeks.
Results. Patients were prescribed glimepiride as part of three-component therapy — GLIM+MET+DPP-4i (54.5%), two-component — GLIM+MET (34.4%), in other combinations — GLIM+other (11.1%). Mean HbA1c reduction at 24 weeks was 1.49±0.71%, and fasting blood glucose (FBG) reduction — 2.18±1.38 mmol/l. Significant changes in glycemic control in different groups of patients were not committed. Postprandial blood glucose (PPG, mmol/l) on an average decreased — 3.00±1.71, in groups GLIM+MET+DPP-4i, GLIM+MET and GLIM+other 2.98±1.63; 3.07±1.81 и 2.95±1.84. At week 24, body mass index (BMI, kg/m2 )was overall decrease by 0.36±1.99 and not significantly reduced in the GLIM+MET+DPP-4i, GLIM+MET and GLIM+other groups. Adverse events (AEs), inclusive of symptomatic hypoglycaemia, were reported in 370 patients (25.8% of all participants). In GLIM+MET+DPP-4i, GLIM+MET and GLIM+other groups frequency of symptomatic hypoglycaemia composed 13.2, 8.5 и 14.5%. Incidence of asymptomatic hypoglycaemia was reported at 8.4% of patient. In GLIM+MET+DPP-4i, GLIM+MET and GLIM+other groups it were 8.4, 7.3 и 11.9% , with maximum in GLIM+other group. There were no significant differences in the proportions of patients with hypoglycaemic episodes between other study groups. No episodes of severe hypoglycaemia or serious AEs were reported.
Conclusion. More than a half of incidences of uncontrolled T2DM by metformin and DPP-4 inhibitor combination treatment in real-life clinical practice is intensify by prescribing three-component treatment setting. Approximately, in third cases the choice of the therapeutic approach depend on switch of iDPP-IV for the GLIM. Further 11.1% composed combinations glimepiride+ iDPP-IV (DRC). Various combinations of GLI with MET and/or iDPP4 provided improvement of glycemic control, affecting of HbA1c, FPG and PPG. During the study, there was no significant difference in glycemic control between different types of the therapy. Episodes of symptomatic hypoglycemia were more frequent in the DRC group compared with the group GLY+MET. No severe hypoglycemic events and no influence for body weight were reported in research indicating the safety of GLIM at T2DM patients uncontrolled by metformin and DPP-4 inhibitor combination therapy.
Обоснование. Современные рекомендации по терапии сахарного диабета 2-го типа (СД2) предусматривают использование трехкомпонентной схемы пероральной сахароснижающей терапии в качестве варианта интенсификации терапии у пациентов с СД2, не компенсированных при использовании двухкомпонентной схемы лечения.
Цель исследования — оценить существующую практику назначения глимепирида пациентам с СД2, не компенсированным на фоне комбинированной терапии метформином и иДПП4.
Материал и методы. Исследование реальной клинической практики проводилось в течение 24 нед в 142 центрах РФ среди 1447 пациентов с СД2 в возрасте 18—80 лет, терапия которых, согласно решению лечащего врача, была интенсифицирована путем назначения глимепирида по причине отсутствия компенсации заболевания (10%≤HbA1c≥7,6%) в течение 3 мес и более на фоне комбинации метформина и иДПП4.
Результаты. Глимепирид был назначен в составе трехкомпонентной терапии метформин+иДПП-4+глимепирид (М+И+Г) 54,5% пациентам, в составе двухкомпонентной терапии метформин+глимепирид (М+Г) — 34,4% участников, в других комбинациях препаратов (ДрК) — 11,1%. В среднем снижение HbA1c через 24 нед терапии составило 1,49±0,71%, а снижение глюкозы крови натощак (ГКН) — 2,18±1,38 ммоль/л. Значимых различий в гликемическом контроле у пациентов различных групп не зафиксировано. Постпрандиальная гликемия (ППГ) в среднем по всей популяции исследования уменьшилась на 3,00±1,71 ммоль/л. Нежелательные явления (НЯ), в том числе симптоматические гипогликемии, наблюдались у 370 (25,8%) пациентов. В группах М+И+Г, М+Г и ДрК частота симптоматической гипогликемии составила соответственно 13,2, 8,5 и 14,5% при этом разница в среднем количестве симптоматических гипогликемий между группами М+Г и ДрК достигла статистической значимости (р<0,05). Эпизоды бессимптомных гипогликемий за время исследования были зарегистрированы у 8,4% пациентов. В группах М+И+Г, М+Г и ДрК показатель составил 8,4, 7,3 и 11,9% соответственно. В ходе исследования эпизоды тяжелой гипогликемии или другие серьезные НЯ не зафиксированы.
Заключение. В условиях реальной клинической практики интенсификация сахароснижающей терапии у пациентов, получающих метформин и иДПП-4 в 54% случаев осуществлялась путем назначения трехкомпонентной схемы. Примерно в 1/3 случаев происходила замена иДПП4 на глимепирид. Еще 11,1% составили комбинации глимепирида с иДПП-4 и назначение глимепирида в монотерапии. Независимо от выбранного варианта, изменение терапии приводило к улучшению гликемического контроля при полном отсутствии эпизодов тяжелой гипогликемии. Эпизоды симптоматической гипогликемии встречались чаще в группе ДрК по сравнению с группой глимепирид+метформин.
 
Publisher Media Sphera
 
Contributor

 
Date 2017-02-04
 
Type info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion


 
Format application/pdf
 
Identifier http://endojournals.ru/index.php/probl/article/view/8253
10.14341/probl201763131-38
 
Source Problems of Endocrinology; Vol 63, No 1 (2017); 30-38
Проблемы Эндокринологии; Vol 63, No 1 (2017); 30-38
2308-1430
0375-9660
10.14341/probl2017631
 
Language rus
 
Relation http://endojournals.ru/index.php/probl/article/view/8253/6366
http://endojournals.ru/index.php/probl/article/downloadSuppFile/8253/1459
http://endojournals.ru/index.php/probl/article/downloadSuppFile/8253/1460
http://endojournals.ru/index.php/probl/article/downloadSuppFile/8253/1461
http://endojournals.ru/index.php/probl/article/downloadSuppFile/8253/1462
http://endojournals.ru/index.php/probl/article/downloadSuppFile/8253/1463
 
Rights http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0
 

Contact Us

The PKP Index is an initiative of the Public Knowledge Project.

For PKP Publishing Services please use the PKP|PS contact form.

For support with PKP software we encourage users to consult our wiki for documentation and search our support forums.

For any other correspondence feel free to contact us using the PKP contact form.

Find Us

Twitter

Copyright © 2015-2016 Simon Fraser University Library